Princípio de Ação:
O teste rápido Multi 5 Rapid Test é um teste rápido imunocromatográfico de fluxo lateral para a detecção da Cocaína, Maconha, Anfetamina, Metanfetamina, Benzodiazepínicos e seus metabolitos em urina humana nas seguintes concentrações cut-off (Tabela 1). O teste é um imunoensaio competitivo. Conjugados da droga são imobilizados na região teste da membrana. Durante o teste, a amostra reage com anticorpos conjugados para partículas coloridas e pré-revestidas na almofada da amostra. Então, a mistura migra através da membrana por capilaridade e interage com os reagentes que estão na membrana. Se existir uma quantidade insuficiente de moléculas da droga na amostra, as partículas conjugadas anticorpos coloridos irão se ligar aos conjugados da droga, formando uma linha colorida na região teste da membrana. Portanto, uma linha colorida aparecerá na região teste quando a amostra de urina for não reagente para a droga. Se as moléculas da droga estiverem presentes na urina acima da concentração cut-off do teste, elas irão competir com o conjugado da droga imobilizado na região teste para sítios de ligação limitados de anticorpos. Isso irá prevenir a ligação da partícula conjugada anticorpo colorido na região teste. Portanto, a ausência da linha colorida na região teste indica um resultado reagente. A formação da linha C na região controle serve como um procedimento controle, indicando que um volume adequado da amostra foi adicionado e a absorção na membrana ocorreu.
Atenções e Precauções:
• Somente para uso profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem. Não utilizar o teste se a bolsa de alumínio estiver danificada. Não reutilizar o teste.
• Recomenda-se que esses produtos sejam tratados como produto para diagnóstico e devem ser manipulados observando as precauções habituais de segurança(por exemplo, não ingerir ou inalar).
• Evitar contaminação cruzada das amostras através do uso de um novo recipiente para cada amostra obtida.
• Ler todo o procedimento cuidadosamente antes de testar.
• Não comer, beber ou fumar em áreas onde amostras e os kits estão sendo manipulados. Manusear todas as amostras como se elas fossem agentes infecciosos. Observar as precauções estabelecidas contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e siga os procedimentos padrão para a disposição das amostras. Utilizar jalecos, luvas descartáveis e óculos de proteção quando realizar o teste.
• Umidade e temperatura podem afetar adversamente os resultados.
• Os materiais utilizados no teste devem ser descartados de acordo com a regulação local.
Armazenamento e Estabilidade:
• O kit deve ser armazenado de 2°C – 30°C até a data de validade impressa na bolsa de alumínio.
• O teste deve permanecer na bolsa de alumínio fechada até o uso.
• Não congelar.
• O kit deve ser mantido longe da luz solar direta.
• Cuidados devem ser tomados para proteger os componentes do kit de contaminação. Não utilizar se existir evidências de contaminação microbiológica ou precipitação. Contaminação biológica da pipeta, frasco coletor da urina ou dos reagentes podem levar a resultados falsos.
Coleta e Armazenamento da Amostra:
• O teste Multi 5 Rapid Test foi desenvolvido para o uso único em amostras de urina humana.
• A urina coletada em qualquer momento do dia pode ser utilizada.
• As amostras de urina devem ser coletadas em recipientes limpos e secos.
• Amostras turvas devem ser centrifugadas, filtradas, ou deixar assentar e somente o sobrenadante límpido deve ser utilizado no teste.
• Realizar o teste imediatamente após a coleta da amostra. Não deixar amostras em temperatura ambiente por períodos prolongados. Amostras de urina devem ser armazenadas de 2 – 8°C por até dois dias. Para longos períodos de armazenamento, a amostra deve ser mantida a -20°C.
• Deixar as amostras em temperatura ambiente antes de testar. Amostras congeladas devem estar na temperatura ambiente e homogênea antes de realizar o teste.
• Se as amostras serão transportadas, embalá-las de acordo com a regulação aplicável para o transporte de agentes etiológicos.
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